O projeto HY1001 (injeção humana de recombinação planta-derivada da albumina de soro) de Wuhan Healthgen Biotecnologia Corp. (referido em seguida como “Healthgen Biotech "), estudo clínico da fase II terminou o registro de todos os assuntos na primeira coorte. O 12 de janeiro de 2022, após ter revisto e ter avaliado os dados da segurança de 110 pacientes com cirrose de fígado e ascites, o comitê da revisão da segurança (SRC) concordou unanimemente aquele: A albumina de soro humana de recombinação (OsrHSA) foi tolerada bem nos assuntos com ascites decompensated na cirrose de fígado, que encontra suas expectativas da segurança, e no SRC concordou continuar o estudo clínico da segunda coorte como definido no protocolo do estudo.

A albumina de soro humana (TEM) é a proteína a mais abundante no plasma humano. A função fisiológico de TEM é manter a pressão osmótico coloide do plasma manter o equilíbrio da água e dos eletrólitos em líquidos de corpo e em pilhas internas e exteriores. TEM é envolvido igualmente no desenvolvimento de funções imunes no corpo humano. Clinicamente, é amplamente utilizado no hypoalbuminemia causado por várias etiologia e pelas complicações causadas pelo hypoalbuminemia tal como a cirrose e as ascites e usadas em vez do sangue inteiro ou ao plasma para tratar em situações de emergência choque ou o traumatismo. De acordo com estatísticas, a procura clínica anual para a albumina de soro humana em China é mais de 700 toneladas, e mais de 60% depende do importado. Atualmente, tudo usou-se clinicamente é extraído do plasma humano, que o recurso é escasso com um risco elevado de contaminação por vírus humano-derivados e por substâncias prejudiciais, e a fonte é seriamente insuficiente e muito cara. Nos 40 anos passados, muitas companhias farmacéuticas e as instituições do R&D tentaram desenvolver a albumina de soro humana de recombinação para o uso clínico com a tecnologia da genética, mas não foram bem sucedido devido às razões técnicas.

Healthgen Biotech é cometido à investigação e desenvolvimento de uma série de biopharmaceuticals de recombinação novos da proteína usando a plataforma pilha-específica e de grande eficacia auto-em desenvolvimento OryzHiExp do endosperma do arroz da expressão e a plataforma OryzPur da tecnologia da purificação e estabeleceu a plataforma biofarmaceutico da tecnologia da planta mundo-principal e o sistema perfeito da industrialização. Healthegn Biotech é uma empresa biofarmaceutico de renome internacional que centra-se sobre a investigação e desenvolvimento biofarmaceutico e o desenvolvimento de produtos de uma plataforma da planta. Depois da albumina de soro humana de recombinação planta-derivada, 1 o antitrypsin alfa humano líquido do lysozyme humano de recombinação do lactoferrin e de recombinação oral incorporou estudos clínicos da fase I e da fase II sucessivamente.