Do rHSA líquido humano de recombinação da albumina da categoria do excipiente produtos de recombinação 70024-90-7

Líquido humano de recombinação da albumina da categoria do excipiente

A biotecnologia de Healthgen estabeleceu uma plataforma-OryzHiExp técnica da expressão específica do endosperma do arroz para expressar altamente de recombinação TEM. Após mais do que esforços da década, uma albumina humana de recombinação derivada do arroz (OsrHSA) tem obtido o número dos arquivos mestres da droga (DMF) (no. 029648) dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) em 2015, que mostraram que a categoria OsrHSA do excipiente tem a boa segurança e forneceria uma abordagem alternativa para produzir pela maior parte fármacos com aproximação eficaz na redução de custos. É um evento de marco miliário em pharming molecular da planta.

A albumina humana de recombinação de Healthgen Biotech (OsrHSA) tem a consistência excelente do grupo. Usando o arroz da auto-polinização como o bioreactor para expressar o rHSA, com a facilidade avançada do mundo e a continuação superior da produção, Healthgen Biotech produz a pureza alta e a qualidade OsrHSA, que podem assegurar a consistência excelente de OsrHSA dos grupos diferentes.

O OsrHSA indicou similar in vitro e in vivo immunogencity como o plasma TEM.

• Atraiçoar experiências da imunoprecipitação entre OsrHSA ou o pHSA e o antissoro contra o pHSA ou o OsrHSA mostraram que OsrHSA e pHSA limitado completamente ao antissoro contra OsrHSA ou pHSA.
• Em testes de ELISA, os anticorpos polyclonal contra o pHSA reagiram ingualmente com o OsrHSA.
• O anti-OsrHSA soro neutralizado pelo pHSA ou pelo OsrHSA deu uma resposta negativa comparada com o controle salino no anaphylaxis cutâneo passivo (APC).
• No modelo mononuclear das pilhas do sangue periférico humano (PBMCs), OsrHSA não tem nenhuns efeitos immunotoxic droga-relacionados e não induz o mesmo nível de cytokines.

Healthgen Biotec tem um departamento profissional do controle da qualidade, em que 50% dele têm o grau de mestre ou mais altos. Há 14 empregados no departamento da qualidade, 9 deles estão no QA e 5 estão no QA. Todo têm a experiência rica na pesquisa da análise ou na inspeção da qualidade. A metade deles graduou o diploma. Cada ano lá é mais de 50 cursos de formação, que cobrem o PBF, a CONCESSÃO, a especificação, a higiene, as edições do QA, do QC, etc. Nós controlamos restritamente a qualidade de nossos produtos para assegurar-se de que todos os produtos no mercado sejam na linha dos padrões de qualidade.